FDA одобрило лекарство "Тевы" для страдающих шизофренией

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Weltruza компании "Тева" для лечения шизофрении у взрослых.

Weltruza представляет собой препарат пролонгированного действия, который вводится подкожно раз в месяц. Он не требует нагрузочных доз, дополнительного приема таблеток и наблюдения за пациентом после инъекции. Существующая форма оланзапина для внутримышечного введения требует трехчасового наблюдения после каждой инъекции. Препарат поступит в продажу в ближайшие недели в трех дозировках: 318, 425 и 531 мг.

Согласно "Теве", клинические исследования показали общее улучшение симптомов, существенное снижение тяжести заболевания и улучшение личного и социального функционирования пациентов. Профиль безопасности соответствует существующим препаратам.

В последней презентации "Тевы" говорится, что на пике продажи препарата должны достичь 1,5–2 млрд долларов.

После публикации сообщения FDA акции "Тевы" выросли на Уолл-стрит на 5,7%, до 41,47 доллара, а ее рыночная стоимость достигла 47,8 млрд долларов.

Напомним, что в апреле 2023 года FDA одобрило другой препарат "Тевы" пролонгированного действия для лечения шизофрении – Uzedy на основе рисперидона.